Oralin

50 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Sertralin Bluefish
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mg
ATC kod:: N06AB06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20060303000033
Svenskt godkännandenummer:: 23472
Godkännandenummer:: 234720
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2007-12-07
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sertralin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Sertralin	Tablett	50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	sertralinhydroklorid	56	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	79559-97-0
Aktiv motsvarande (respondens)	sertralin	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	79617-96-2
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter (PVC/Al)	467953	06432100040664	20060620100119	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter (PVC/Al)	145259	07046261452595	20060620100065	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)