SmofKabiven Elektrolytfri

Infusionsvätska, emulsion

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
B05BA10
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20050806000043
Svenskt godkännandenummer:
22811
Godkännandenummer:
228110
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2007-06-21
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Näringslösning: Aminosyror + glukos + lipider
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Aminosyralösning

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel lysinacetat 9,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57282-49-2
Aktiv motsvarande (respondens) lysin 6,6 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-87-1
Aktiv beståndsdel alanin 14 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-41-7
Aktiv beståndsdel arginin 12 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 74-79-3
Aktiv beståndsdel fenylalanin 5,1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 63-91-2
Aktiv beståndsdel glycin 11 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-40-6
Aktiv beståndsdel histidin 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 71-00-1
Aktiv beståndsdel isoleucin 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73-32-5
Aktiv beståndsdel leucin 7,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 61-90-5
Aktiv beståndsdel metionin 4,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 63-68-3
Aktiv beståndsdel prolin 11,2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 147-85-3
Aktiv beståndsdel serin 6,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-45-1
Aktiv beståndsdel taurin 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 107-35-7
Aktiv beståndsdel treonin 4,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 72-19-5
Aktiv beståndsdel tryptofan 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73-22-3
Aktiv beståndsdel tyrosin 0,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 60-18-4
Aktiv beståndsdel valin 6,2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 72-18-4

Farmaceutisk produkt 2 Glukos 42 %

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel glukosmonohydrat 462 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 77029-61-9
Aktiv motsvarande (respondens) glukos (vattenfri) 420 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-99-7

Farmaceutisk produkt 3 SMOFlipid 20 %

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel fiskolja, rik på omega-3-syror 30 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel olivolja, raffinerad 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 8001-25-0
Aktiv beståndsdel sojaolja, raffinerad 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 8001-22-7
Aktiv beståndsdel triglycerider, medellångkedjiga 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73398-61-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Trekammarpåse, 3 x 2463 ml (Biofine) 154695 07046261546959 20080925100393 Ja Nej
Trekammarpåse, 4 x 1477 ml (Biofine) 154673 07046261546737 20080925100355 Ja Ja
Trekammarpåse, 4 x 1970 ml (Biofine) 154684 07046261546843 20080925100379 Ja Nej
Trekammarpåse, 4 x 986 ml (Biofine) 154662 07046261546621 20080925100331 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Fresenius Kabi AB, , Sverige (SE556561605801)