Apidra (SoloStar)

100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 enheter/ml
ATC kod:: A10AB06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20040927000084
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 439240
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/04/285
Godkännandedatum:: 2004-09-27
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Insulin glulisin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Insulin glulisin	Injektionsvätska, förfylld injektionspenna	100 enheter/ml (SoloStar)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	insulin, glulisin	100	Enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	207748-29-6
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld penna, 5 x 3 ml	078632	03582910085386	20060901100067	Ja	Ja
Förfylld penna, 5 x 3 ml (PD: Pharmachim AB)	169688	07350004586134	20120131100142	Ja	Nej	Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, , Tyskland (DE812134551)
Ombud:: Sanofi AB, , Sverige (SE556441257401)