Avregistreringsdatum: 2026-01-29
Tramadol Retard Hexal
200 mg Depottablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 200 mg
- ATC kod:
- N02AX02
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20040916000347
- PMS-id:
- 600001762953
- Svenskt godkännandenummer:
- 21237
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2005-04-29
- Godkännandeprocedur:
- Proceduren för ömsesidigt erkännande
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Tramadol
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Ja
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- III - Narkotika med medicinsk användning. Vissa läkemedel angivna i bilagan till LVFS 2011:9 är undantagna några av kraven i narkotikaregelverket.
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | tramadolhydroklorid | 200 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 36282-47-0 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | tramadol | 175,86 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 27203-92-5 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Hexal A/S, , Danmark (DK27744532)