Neovletta® 28

Dragerad tablett

Föregående produktnamn:: Neovletta 28
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03AA07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20040607011546
Svenskt godkännandenummer:: 18540
Godkännandenummer:: 185400
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2004-10-29
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Levonorgestrel + etinylestradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol	Tablett, 28 st (enfas)	0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1 Aktiv tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	etinylestradiol	0,03	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-63-6
Hjälpämne	glycerol 85%			Ospecificerad
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Aktiv beståndsdel	levonorgestrel	0,15	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	797-63-7
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Farmaceutisk produkt 2 Placebo tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 13 x 28 tabletter	014689	07346260146892	20030204100040	Ja	Nej
Blister, 3 x 28 tabletter	014719	07346260147196	20030204100026	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Bayer AB, , Sverige (SE556051387001)