Vesicare

10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg
ATC kod:: G04BD08
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20040607007549
Svenskt godkännandenummer:: 20618
Godkännandenummer:: 206180
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2004-09-10
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Solifenacin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Solifenacin	Tablett	10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	solifenacinsuccinat	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	242478-38-2
Aktiv motsvarande (respondens)	solifenacin	7,54	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	242478-37-1
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 tabletter	018594	05703483790042	20040415101026	Ja	Ja
Blister, 90 tabletter	018677	05703483790059	20040415101057	Ja	Ja
Burk, 100 tabletter	049765	07046260497658	20090324100160	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Astellas Pharma A/S, , Danmark (DK10888638)
Ombud:: Astellas Pharma AB, , Sverige (SE556458700301)