CYMBALTA

60 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Cymbalta
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
60 mg
ATC kod:
N06AX21
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20040607005101
PMS-id:
600000003113
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/04/296
Godkännandedatum:
2004-12-17
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Duloxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Duloxetin Enterokapsel 60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel duloxetinhydroklorid 67,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens) duloxetin 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116539-59-4
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 kapslar 021967 00300020249558 20041221100166 Ja Nej
Blister, 28 kapslar (PD: Pharmachim AB) 551583 07350004585540 20111011100086 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 98 kapslar 021975 00300020583553 20041221100173 Ja Nej
Blister, 98 kapslar (PD: Abacus Medicine A/S) 595383 05712440004085 20140304101332 Ja Nej Abacus Medicine A/S
Blister, 98 kapslar (PD: Medartuum AB) 397676 07046263976761 20121130100034 Ja Nej Medartuum AB
Blister, 98 kapslar (PD: Orifarm AB) 153443 07046261534437 20121109100225 Ja Nej Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly Nederland B.V., , Nederländerna (NL003420735B01)
Ombud:
Eli Lilly Sweden AB, , Sverige (SE556135117101)