Levemir®

100 E/ml Injektionsvätska, lösning i cylinderampull

Föregående produktnamn:
Levemir
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
100 E/ml
ATC kod:
A10AE05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20040607000076
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
190510
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/04/278
Godkännandedatum:
2004-06-01
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Insulin detemir
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Insulin detemir Injektionsvätska 100 E/ml, cylinderampull 3 ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel insulin, detemir 100 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 169148-63-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Cylinderampull, 5 x 3 ml 019718 05712249103729 20040601100031 Ja Ja
Cylinderampull, 5 x 3 ml (PD: Medartuum AB) 553062 07046265530626 20110901100557 Ja Ja Medartuum AB
Cylinderampull, 5 x 3 ml (PD: Orifarm AB) 596406 07046265964063 20130722100543 Ja Nej Orifarm AB
Cylinderampull, 5 x 3 ml (PD: Paranova Läkemedel AB) 092902 05714221005731 20171027100029 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Cylinderampull, 5 x 3 ml (PD: Pharmachim AB) 156621 07350004585274 20110822100216 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:
Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)