Avregistreringsdatum: 2009-01-13
Subutex
8 mg Resoriblett, sublingual
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 8 mg
- ATC kod:
- N07BC01
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20040114000071
- Svenskt godkännandenummer:
- 19990
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2004-01-14
- Godkännandeprocedur:
- Nationella proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Ja
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- IV - Narkotika med medicinsk användning
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Recept får itereras
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Original NPL id:
- 19991007000040
- Referensprodukt för godkännande:
- 19991007000040
- Importland:
- Frankrike
- Importavvikelse:
- Inga avvikelser.
- Annan ref-produkt för produktinfo:
- Har egen produktinformation:
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | buprenorfinhydroklorid | 8,64 | milligram | Angiven mängd är uttryckligen ungefärlig | 53152-21-9 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | buprenorfin | 8 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 52485-79-7 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 | ||
| Hjälpämne | mannitol | Ospecificerad | 69-65-8 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Omnia Läkemedel AB, , Sverige (SE556555510801)