Forsteo®

20 mikrogram/80 mikroliter Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Forsteo
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
H05AA02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20030610000019
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
175250
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/03/247
Godkännandedatum:
2003-06-10
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Teriparatid
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Teriparatid Injektionsvätska, förfylld injektionspenna 20 mikrogram/80 mikroliter (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Aktiv beståndsdel teriparatid 250 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 52232-67-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml 014094 00300020245550 20030610100054 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: 2 Care 4) 516877 07046265168775 20180305100033 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Abacus Medicine A/S) 082717 05712440003460 20130117100165 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Cross Pharma AB) 187941 07046261879415 20121119100048 Ja Nej Cross Pharma AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Medartuum AB) 500425 17331009002789 20120522100737 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Orifarm AB) 079742 07046260797420 20070510100341 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Paranova Läkemedel AB) 557623 05714221010162 20121016100554 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 2,4 ml (PD: Pharmachim AB) 561101 07350004588367 20130304100343 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly Nederland B.V., , Nederländerna (NL003420735B01)
Ombud:
Eli Lilly Sweden AB, , Sverige (SE556135117101)