Ezetrol®

10 mg Tablett

Föregående produktnamn:: Ezetrol
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg
ATC kod:: C10AX09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20030404000010
Svenskt godkännandenummer:: 19030
Godkännandenummer:: 190300
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2003-04-04
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ezetimib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ezetimib	Tablett	10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ezetimib	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	163222-33-1
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 tabletter	013386	00840164522129	20030404100116	Ja	Ja
Blister, 50 x 1 tabletter (endos, avdragbar)	013444	07046260134447	20030404100093	Ja	Nej
Blister, 98 tabletter	013485	00840164522204	20030404100147	Ja	Ja
Burk, 100 tabletter	016463	07046260164635	20040120100017	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Organon N.V, , Nederländerna (NL002001068B01)
Ombud:: Organon Sweden AB, , Sverige (SE559241998901)