Insulatard® FlexPen®

100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:: Insulatard FlexPen
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 IE/ml
ATC kod:: A10AC01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20021007000415
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 175660
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/02/233
Godkännandedatum:: 2002-10-07
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Insulin isofan

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Insulin (humant)	Injektionsvätska	100 IE/ml medellångverkande 1-fas, FlexPen, injektionspenna (Insulatard)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Aktiv beståndsdel	insulin, humant, isofan	100	internationella enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	503621-71-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml	013499	05712249103668	20021007100979	Ja	Ja
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Orifarm AB)	021195	07046260211957	20050520100180	Ja	Nej	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:: Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)