GONAL-f®

450 IE/0,75 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: GONAL-f
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03GA05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20020606000031
PMS-id:: 600000002325
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/95/001
Godkännandedatum:: 2002-06-06
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Follitropin alfa

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	follitropin alfa	450	internationella enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	146479-72-3
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	bensylalkohol			Ospecificerad	100-51-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska + förfylld spruta, 1 x (I+II) (flerdos)	010164	07046260101647	10010101129590	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Merck Europe B.V., , Nederländerna (NL858650113B01)
Ombud:: Merck AB, , Sverige (SE556102779701)