Spiriva®

18 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel

Föregående produktnamn:: Spiriva
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 18 mikrog
ATC kod:: R03BB04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20020503000356
Svenskt godkännandenummer:: 18094
Godkännandenummer:: 180940
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2002-05-03
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Tiotropium

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Tiotropium	Inhalationspulver, kapsel	18 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	tiotropiumbromidmonohydrat	22,5	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	411207-31-3
Aktiv motsvarande (respondens)	tiotropium	18	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	186691-13-4
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 10 kapslar (med HandiHaler)	008883	07046260088832	10010101130176	Ja	Nej
Blister, 30 kapslar	005588	04048846013965	10010101130183	Ja	Ja
Blister, 30 kapslar (med HandiHaler)	005600	04048846013958	10010101130169	Ja	Ja
Blister, 90 kapslar	021617	04048846013972	20040818100176	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)