Novofem®

Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Novofem
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03FB05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20011214000582
Svenskt godkännandenummer:
17439
Godkännandenummer:
174390
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2001-12-14
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Estradiol + noretisteronacetat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Röd tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolhemihydrat 1,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolhemihydrat 1,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel noretisteronacetat 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51-98-9
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Kalenderförpackning, 1 x 28 tabletter 007439 07046260074392 20011214104129 Ja Nej
Kalenderförpackning, 3 x 28 tabletter 008545 05712249103514 20011214104143 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:
Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)