Zolpidem STADA

10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Zolpidem Stada
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
10 mg
ATC kod:
N05CF02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20011214000520
PMS-id:
600001755539
Svenskt godkännandenummer:
17294
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2001-12-14
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zolpidem
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
IV - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Zolpidem Tablett 10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel zolpidemtartrat 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 99294-93-6
Aktiv motsvarande (respondens) zolpidem 8,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 82626-48-0
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 046769 07046260467699 20011214103740 Ja Ja
Blister, 10 tabletter 046751 07046260467514 20011214103658 Ja Ja
Blister, 30 tabletter 046760 07046260467606 20011214103733 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)