APO-go PEN

10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Apo-go Pen
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg/ml
ATC kod:: N04BC07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20010605000019
Svenskt godkännandenummer:: 16547
Godkännandenummer:: 165470
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2001-06-05
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Apomorfin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	apomorfinhydrokloridhemihydrat	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	41372-20-7
Aktiv motsvarande (respondens)	apomorfin	8,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	58-00-4
Hjälpämne	natriummetabisulfit			Ospecificerad	7681-57-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml	006821	07046260068216	20010605100023	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)