HBVAXPRO®

10 mikrogram Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Föregående produktnamn:
HBVAXPRO
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
10 mikrog
ATC kod:
J07BC01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20010427000037
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
168910
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/01/183
Godkännandedatum:
2001-04-27
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vaccin mot hepatit B
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Vaccin mot hepatit B, renat antigen Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 10 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Adjuvans aluminiumhydroxifosfat, amorf 0,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne borax Ospecificerad 1303-96-4
Aktiv beståndsdel hepatit B-virus, ytantigen (HBsAg) 10 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 1 x 1,0 ml 028615 07046260286153 20010427100058 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 1,0 ml, 2 st nålar 113606 00191778018417 20010427100188 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 1,0 ml, 2 st nålar (PD: Pharmachim AB) 164417 07350004586677 20120418101046 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Merck Sharp & Dohme BV, , Nederländerna (NL001019612B01)
Ombud:
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, , Sverige (SE556187001401)