Avregistreringsdatum: 2025-10-30

Zopiclone Actavis

7,5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Zopiclone Alpharma
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
7,5 mg
ATC kod:
N05CF01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20010420000157
PMS-id:
600001753714
Svenskt godkännandenummer:
14412
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2001-04-20
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zopiklon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel zopiklon 7,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 43200-80-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 047829 07046670478292 20010420100246 Ja Nej
Blister, 10 tabletter 455121 07046674551212 20010420100222 Ja Nej
Blister, 30 tabletter 047787 07046670477875 20010420100208 Ja Nej
Blister, 50 x 1 tabletter (endos) 006005 07046670060053 20010420100239 Ja Nej
Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning) 017193 07046260171930 20040216100136 Ja Nej
Glasburk, 1 x 150 tabletter 005863 07046670058630 20010420100215 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)