Avregistreringsdatum: 2025-10-30

Zopiclone Actavis

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Zopiclone Alpharma
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
5 mg
ATC kod:
N05CF01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20010420000140
PMS-id:
600001777121
Svenskt godkännandenummer:
14411
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2001-04-20
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zopiklon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel zopiklon 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 43200-80-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 047779 07046670477790 20010420100178 Ja Nej
Blister, 10 tabletter 454868 07046674548687 20010420100192 Ja Nej
Blister, 30 tabletter 047753 07046670477530 20010420100185 Ja Nej
Blister, 50 x 1 tabletter (endos) 005994 07046670059941 20010420100161 Ja Nej
Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning) 017182 07046260171824 20040216100129 Ja Nej
Glasburk, 1 x 150 tabletter 005824 07046670058241 20010420100154 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)