Tramadol Actavis

50 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Tramadol Alpharma
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg
ATC kod:
N02AX02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20010406000058
PMS-id:
600001779223
Svenskt godkännandenummer:
16600
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2001-04-06
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tramadol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
III - Narkotika med medicinsk användning. Vissa läkemedel angivna i bilagan till LVFS 2011:9 är undantagna några av kraven i narkotikaregelverket.
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Tramadol Tablett/Kapsel 50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel tramadolhydroklorid 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 36282-47-0
Aktiv motsvarande (respondens) tramadol 44 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 27203-92-5
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 006110 07046670061104 20010406100086 Ja Ja
Blister, 20 kapslar 006322 07046670063221 20030922100322 Ja Nej
Blister, 50 kapslar 093978 07046260939783 20010406100123 Ja Nej
Burk, 200 kapslar 104716 07046261047166 20010406100468 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)