NovoMix® 30 FlexPen®

100 E/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
NovoMix 30 FlexPen
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
100 E/ml
ATC kod:
A10AD05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20010129000069
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
206630
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/00/142
Godkännandedatum:
2001-01-29
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Insulin aspart
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Insulin aspart Injektionsvätska, cylinderampull 100 E/ml, 2-fas 30/70 (FlexPen)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv motsvarande (respondens) insulin, aspart 100 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116094-23-6
Aktiv beståndsdel insulin, aspart, protamin 70 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel insulin, aspart (lösligt) 30 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116094-23-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml 006024 05712249103361 20010129100011 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Orifarm) 016986 07046260169869 10010101102258 Ja Nej Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Pharmachim AB) 082929 07350004588008 20121213100050 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:
Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)