Ursofalk®

50 mg/ml Oral suspension

Föregående produktnamn:: Ursofalk
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mg/ml
ATC kod:: A05AA02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20001215000155
Svenskt godkännandenummer:: 15579
Godkännandenummer:: 155790
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2000-12-15
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ursodeoxicholsyra

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	bensoesyra			Ospecificerad	65-85-0
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Aktiv beståndsdel	ursodeoxicholsyra	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	128-13-2
Hjälpämne	xylitol			Ospecificerad	87-99-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 250 ml (barnskyddande lock)	005586	04032717995382	20001215100268	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Dr Falk Pharma GmbH, , Tyskland (DE142104856)
Ombud:: Vifor Pharma Nordiska AB, , Sverige (SE556739350801)