Symbicort® Turbuhaler®

160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Föregående produktnamn:: Symbicort Turbuhaler
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AK07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20000825000296
PMS-id:: 600001760997
Svenskt godkännandenummer:: 16047
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2000-08-25
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Budesonid + formoterol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Budesonid + formoterol	Inhalationspulver	160 mikrogram/dos 4,5 mikrogram/dos (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	formoterolfumaratdihydrat	4,5	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens)	formoterol	3,69	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	73573-87-2
Aktiv beståndsdel	budesonid	160	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	51333-22-3
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 120 doser	001441	07046260014411	10010101129262	Ja	Ja
Inhalator, 3 x 120 doser	001455	07046260014558	10010101129309	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: AstraZeneca AB, , Sverige (SE556011748201)