Nexium®

40 mg Enterotablett

Föregående produktnamn:
Nexium
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
40 mg
ATC kod:
A02BC05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20000310000244
Svenskt godkännandenummer:
15946
Godkännandenummer:
159460
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2000-03-10
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Esomeprazol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Esomeprazol Enterotablett / Enterokapsel 40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel esomeprazolmagnesiumtrihydrat 44,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 217087-09-7
Aktiv motsvarande (respondens) esomeprazol 40 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 119141-88-7
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 x 1 tabletter (endos) 001756 07046260017566 20000310100876 Ja Nej
Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning) 001443 07046260014435 20000310101057 Ja Nej
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) 001454 07046260014541 20000310100906 Ja Nej
Blister, 50 x 1 tabletter (endos) 002205 04032129091467 20000310100920 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning) 001465 07046260014657 20000310101019 Ja Nej
Blister, 7 tabletter 002577 07046260025776 20000310100944 Ja Nej
Burk, 100 tabletter 000379 04032129091399 20000310101040 Ja Ja
Burk, 14 tabletter 002599 07046260025991 20000310101033 Ja Nej
Burk, 28 tabletter 002632 07046260026321 20000310101095 Ja Nej
Burk, 56 tabletter 002665 07046260026651 20000310100883 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Grünenthal GmbH, , Tyskland (DE121737755)
Ombud:
Grunenthal Sweden AB, , Sverige (SE556735206601)