TRACTOCILE

37,5 mg/5 ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Tractocile
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G02CX01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20000120000021
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 147990
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/99/124
Godkännandedatum:: 2000-01-20
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Atosiban

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Atosiban	Koncentrat till infusionsvätska	37,5 mg/5 ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	atosibanacetat			Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd.	914453-95-5
Aktiv motsvarande (respondens)	atosiban	37,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	90779-69-4
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 st (5 ml)	561563	07640180262664	20000120100028	Ja	Ja
Injektionsflaska, 1 st (5 ml) (PD: Pharmachim AB)	103683	07350004588589	20130513100066	Ja	Nej	Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Ferring Pharmaceuticals A/S, , Danmark (DK16313440)
Ombud:: Ferring Läkemedel AB, , Sverige (SE556499507301)