Sifrol®

0,35 mg Tablett

Föregående produktnamn:: Sifrol
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 0,35 mg
ATC kod:: N04BC05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19991116000061
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 153130
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/97/050
Godkännandedatum:: 1999-11-16
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pramipexol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pramipexol	Tablett	0,35 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pramipexoldihydrokloridmonohydrat	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	191217-81-9
Aktiv motsvarande (respondens)	pramipexol	0,35	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	104632-26-0
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	025445	04048846023711	19991116100150	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	025213	07046260252134	19991116100143	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)