Subutex®

0,4 mg Resoriblett, sublingual

Föregående produktnamn:
Subutex
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
0,4 mg
ATC kod:
N02AE01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19991007000026
Svenskt godkännandenummer:
14275
Godkännandenummer:
142750
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1999-10-07
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Buprenorfin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
IV - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Buprenorfin Resoriblett, sublingual 0,4 mg (Grupp B)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel buprenorfinhydroklorid 0,43 milligram Angiven mängd är uttryckligen ungefärlig 53152-21-9
Aktiv motsvarande (respondens) buprenorfin 0,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 52485-79-7
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 resoribletter 529255 07046265292555 19991007100030 Ja Nej
Blister, 7 resoribletter 086197 07046260861978 19991007100023 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Indivior Europe Limited, , Irland (IE3524617TH)