Avregistreringsdatum: 2025-12-15
Subutex®
0,4 mg Resoriblett, sublingual
- Föregående produktnamn:
- Subutex
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 0,4 mg
- ATC kod:
- N02AE01
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 19991007000026
- PMS-id:
- 700000106819
- Svenskt godkännandenummer:
- 14275
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 1999-10-07
- Godkännandeprocedur:
- Nationella proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Buprenorfin
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Ja
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- IV - Narkotika med medicinsk användning
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | buprenorfinhydroklorid | 0,43 | milligram | Angiven mängd är uttryckligen ungefärlig | 53152-21-9 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | buprenorfin | 0,4 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 52485-79-7 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 | ||
| Hjälpämne | mannitol | Ospecificerad | 69-65-8 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Indivior Europe Limited, , Irland (IE3524617TH)