Temodal

100 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
100 mg
ATC kod:
L01AX03
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19990126000030
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
143710
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/98/096
Godkännandedatum:
1999-01-26
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Temozolomid
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Temozolomid Kapsel 100 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Aktiv beståndsdel temozolomid 100 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 85622-93-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Burk, 20 kapslar 461459 07046264614594 10010101123277 Ja Nej
Burk, 5 kapslar 461335 07046264613351 10010101123260 Ja Nej
Dospåse, 20 x 1 kapsel 031337 00191778016826 20090122100386 Ja Nej
Dospåse, 20 x 1 kapsel (PD: 2 Care 4( 410592 07046264105924 20151109100123 Ja Nej 2care4 ApS
Dospåse, 20 x 1 kapsel (PD: Medartuum AB) 148690 07046261486903 20110530101086 Ja Ja Medartuum AB
Dospåse, 5 x 1 kapsel 031325 00191778016833 20090122100379 Ja Nej
Dospåse, 5 x 1 kapsel (PD: 2 Care 4) 380257 07046263802572 20151109100130 Ja Ja 2care4 ApS

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Merck Sharp & Dohme BV, , Nederländerna (NL001019612B01)
Ombud:
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, , Sverige (SE556187001401)