Avregistreringsdatum: 2024-10-15

Tiparol®

50 mg Brustablett

Föregående produktnamn:
Tiparol
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
50 mg
ATC kod:
N02AX02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19981218000090
Svenskt godkännandenummer:
14106
Godkännandenummer:
141060
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1998-12-18
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tramadol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
III - Narkotika med medicinsk användning. Beredningar undantagna från vissa föreskrifter när de används för medicinska ändamål anges i bilagan till LVFS 2011:9
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel tramadolhydroklorid 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 36282-47-0
Aktiv motsvarande (respondens) tramadol 44 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 27203-92-5
Hjälpämne aspartam Ospecificerad 22839-47-0
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne sorbinsyra Ospecificerad 110-44-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Rör, 15 brustabletter 148099 07311921480998 20150417100429 Ja Nej
Rör, 20 brustabletter 519801 07311925198011 19981218100097 Ja Nej
Rör, 4 x 15 brustabletter 592306 07311925923064 20180703100345 Ja Nej
Rör, 5 x 20 brustabletter 571703 07311925717038 19990812100013 Ja Nej
Rör, 6 x 15 brustabletter 121505 07311921215057 20150417100412 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Bluefish Pharmaceuticals AB, , Sverige (SE556673916401)