Pro-Epanutin®

75 mg/ml (50 mgFE/ml) Koncentrat till infusionsvätska, lösning/injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Pro-Epanutin
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: N03AB05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19980925000072
Svenskt godkännandenummer:: 14441
Godkännandenummer:: 144410
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1998-09-25
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Fosfenytoin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Fosfenytoin	Injektions-/infusionsvätska	75 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	fosfenytoinnatrium, vattenfritt	75	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	92134-98-0
Aktiv motsvarande (respondens)	fenytoinnatrium	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	630-93-3
Aktiv motsvarande (respondens)	fenytoinnatriumekivalenter (FE)	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens)	fosfenytoin	67	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	93390-81-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 10 x 10 ml	529735	05415062338629	19980925100086	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Pfizer AB, , Sverige (SE556059625501)