Cosopt®

20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Föregående produktnamn:
Cosopt
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
S01ED51
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19980731000020
Svenskt godkännandenummer:
14523
Godkännandenummer:
145230
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1998-07-31
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Dorzolamid + timolol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Dorzolamid + timolol Ögondroppar 20 mg/ml + 5 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel dorzolamidhydroklorid 22,26 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 130693-82-2
Aktiv motsvarande (respondens) dorzolamid 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 120279-96-1
Aktiv beståndsdel timololmaleat 6,83 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 26921-17-5
Aktiv motsvarande (respondens) timolol 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 26839-75-8
Hjälpämne bensalkoniumklorid Ospecificerad 8001-54-5
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska, 3 x 5 ml 437553 04987084306319 20180814100302 Ja Nej
Flaska (Ocumeter Plus), 3 x 5 ml 540989 06419716002422 19980731100065 Ja Nej
Flaska (Ocumeter Plus), 5 ml 114447 07046261144476 19980731100058 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Santen Oy, , Finland (FI10777059)