Activelle®

1 mg/0,5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Activelle
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03FA01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19980306000165
Svenskt godkännandenummer:: 14007
Godkännandenummer:: 140070
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1998-03-06
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Estradiol + noretisteronacetat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Noretisteron + estradiol	Tablett	0,5 mg/1 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	estradiolhemihydrat	1,03	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens)	estradiol	1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-28-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Aktiv beståndsdel	noretisteronacetat	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	51-98-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Kalenderförpackning, 1x28 tabletter	438994	07046264389942	19980306100117	Ja	Nej
Kalenderförpackning, 3x28 tabletter	439075	05712249103378	19980306100100	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:: Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)