Sifrol®

0,088 mg Tablett

Föregående produktnamn:: Sifrol
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 0,088 mg
ATC kod:: N04BC05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19971014000011
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 132360
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/97/050
Godkännandedatum:: 1997-10-14
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pramipexol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pramipexol	Tablett	0,088 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pramipexoldihydrokloridmonohydrat	0,125	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	191217-81-9
Aktiv motsvarande (respondens)	pramipexol	0,088	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	104632-26-0
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 tabletter	140327	07046261403276	19971014100025	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)