Avregistreringsdatum: 2025-04-30

Divina® Plus

Tablett

Föregående produktnamn:
Divina Plus
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03FB06
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19970425000146
Svenskt godkännandenummer:
13571
Godkännandenummer:
135710
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1997-04-25
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Estradiol + medroxiprogesteronacetat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Blå tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1,53 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel medroxiprogesteronacetat 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 71-58-9

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1,53 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 490219 06432100047465 20040607107874 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:
Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)