Twinrix® Paediatric

Injektionsvätska, suspension

Föregående produktnamn:
Twinrix Paediatric
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
J07BC20
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19970210000016
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
131480
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/97/029
Godkännandedatum:
1997-02-10
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vaccin mot hepatit A + hepatit B
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Ja
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Vaccin mot hepatit A + hepatit B Injektionsvätska Paediatric

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Adjuvans motsvarande aluminium 225 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7429-90-5
Adjuvans aluminiumfosfat Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 7784-30-7
Adjuvans aluminiumoxid, hydratiserad Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 1330-44-5
Aktiv beståndsdel hepatit A-virus, inaktiverat antigen 360 ELISA enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel hepatit B-virus, ytantigen (HBsAg) 10 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml 386025 05054626201513 19970210100051 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml 159730 05050459002006 19970210100075 Ja Ja
Förfylld spruta med 2 injektionsnålar, 10 x 0,5 ml 144022 19970210100105 Ja Nej
Förfylld spruta med 2 injektionsnålar, 1 x 0,5 ml 143511 05054626000918 19970210100099 Ja Nej
Förfylld spruta med injektionsnål, 10 x 0,5 ml 144022 07046261440226 19970210100037 Ja Nej
Förfylld spruta med injektionsnål, 1 x 0,5 ml (PD: Pharmachim AB) 598286 07350004586639 20120411100015 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline Biologicals SA, , Belgien (BE0440872918)
Ombud:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)