Requip®

0,25 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Requip
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
0,25 mg
ATC kod:
N04BC04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19961122000126
PMS-id:
700000203789
Svenskt godkännandenummer:
13222
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1996-11-22
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Ropinirol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Ropinirol Tablett 0,25 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel ropinirolhydroklorid 0,285 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 91374-20-8
Aktiv motsvarande (respondens) ropinirol 0,25 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 91374-21-9
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 210 tabletter (upptrappningsförpackning) 436071 07046264360712 19961122100055 Ja Nej
Blister, 21 tabletter 034496 07046260344969 19961122100086 Ja Nej
Blister, 84 tabletter 061856 05054626201148 20091023100161 Ja Ja
Burk, 84 tabletter 034538 07046260345386 19961122100062 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)