Twinrix® Vuxen

Injektionsvätska, suspension

Föregående produktnamn:
Twinrix Vuxen
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
J07BC20
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19960920000017
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
129090
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/96/020
Godkännandedatum:
1996-09-20
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vaccin mot hepatit A + hepatit B
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Vaccin mot hepatit A + hepatit B Injektionsvätska Vuxen

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Adjuvans motsvarande aluminium 0,45 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7429-90-5
Adjuvans aluminiumfosfat Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 7784-30-7
Adjuvans aluminiumoxid, hydratiserad Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 1330-44-5
Aktiv beståndsdel hepatit A-virus, inaktiverat antigen 720 ELISA enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel hepatit B-virus, ytantigen (HBsAg) 20 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta med injektionsnål, 10 x 1 ml 170142 07046261701426 20040607107652 Ja Nej
Förfylld spruta med injektionsnål, 10 x 1 ml (PD: Paranova Läkemedel AB) 185442 07046261854429 20140115100432 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld spruta med injektionsnål, 1 x 1 ml 170092 07046261700924 20040607107645 Ja Nej
Förfylld spruta med injektionsnål, 1 x 1 ml (PD: Abacus Medicine A/S) 134435 05712440003293 20120828100660 Ja Nej Abacus Medicine A/S
Förfylld spruta med injektionsnål, 1 x 1 ml (PD: Orifarm AB) 530896 07046265308966 20130219100056 Ja Nej Orifarm AB
Förfylld spruta med injektionsnål, 1 x 1 ml (PD: Pharmachim AB) 110721 07350004586417 20120410100061 Ja Nej Pharmachim AB
Förfylld spruta utan injektionsnål, 10 x 1 ml 037928 05050459001382 20041118100118 Ja Ja
Förfylld spruta utan injektionsnål, 1 x 1 ml 455943 05050459001979 20041118100132 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline Biologicals SA, , Belgien (BE0440872918)
Ombud:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)