Pamorelin®

3,75 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Föregående produktnamn:: Pamorelin
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 3,75 mg
ATC kod:: L02AE04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19960110000018
Svenskt godkännandenummer:: 12602
Godkännandenummer:: 126020
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1996-01-10
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Triptorelin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	triptorelinembonat			Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd.	124508-66-3
Aktiv motsvarande (respondens)	triptorelin	3,75	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57773-63-4
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska + ampull, 1 x (3,75 mg + 2 ml)	490552	03582186003602	20030813100035	Ja	Ja
Injektionsflaska + ampull, 3 x (3,75 mg + 2 ml)	190348	07315371903489	20030813100042	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB, , Sverige (SE556701310601)