Avregistreringsdatum: 2024-07-11

Narop®

7,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Narop
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 7,5 mg/ml
ATC kod:: N01BB09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19950915000061
Svenskt godkännandenummer:: 12322
Godkännandenummer:: 123220
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1995-09-15
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ropivakain

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ropivakainhydrokloridmonohydrat	7,93	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	132112-35-7
Aktiv motsvarande (respondens)	ropivakain	6,62	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	84057-95-4
Aktiv motsvarande (respondens)	ropivakainhydroklorid, vattenfri	7,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	98717-15-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Ampull, 5 x 10 ml (blisterförpackade) (steril ampull)	134106	07046261341066	19950701100470	Ja	Nej
Ampull, 5 x 20 ml (blisterförpackade) (steril ampull)	134155	07046261341554	19950701100449	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Aspen Pharma Trading Limited, , Irland (QMPA00018)
Ombud:: Aspen Nordic, , Danmark (DK12900317)