Avregistreringsdatum: 2024-12-31

Stilnoct

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
5 mg
ATC kod:
N05CF02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19940128000057
Svenskt godkännandenummer:
12019
Godkännandenummer:
120190
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1994-01-28
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zolpidem
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
IV - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel zolpidemtartrat 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 99294-93-6
Aktiv motsvarande (respondens) zolpidem 4,02 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 82626-48-0
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 10 tabletter 088523 07046260885233 19940128100023 Ja Nej
Blister, 14 tabletter 579814 03664798030761 20200330100058 Ja Nej
Blister, 30 tabletter 088514 03582910086369 19940128100016 Ja Nej
Blister, 98 x 1 tabletter (endos) 585562 07046265855620 20010828100022 Ja Nej
Burk, 100 tabletter 585554 00000025855548 19940128100030 Ja Nej
Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning) 002373 00000020023737 20001120100025 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Sanofi AB, , Sverige (SE556441257401)