Avregistreringsdatum: 2024-08-31

Ketogan Novum®

5 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Ketogan Novum
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
5 mg
ATC kod:
N02AB01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19930507000075
Svenskt godkännandenummer:
11827
Godkännandenummer:
118270
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1993-05-07
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Ketobemidon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel ketobemidonhydroklorid 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 5965-49-1
Aktiv motsvarande (respondens) ketobemidon 4,357 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 469-79-4
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 499111 07046264991114 10010101113216 Ja Nej
Blister, 20 tabletter 499095 05415062339701 10010101113209 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pfizer AB, , Sverige (SE556059625501)