Actilyse®

Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Actilyse
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: B01AD02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19900504000200
PMS-id:: 600001507646
Svenskt godkännandenummer:: 11137
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1990-05-04
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Alteplas

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Alteplas	Pulver och vätska till injektion-/infusionsvätska	Odefinierad

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per milligram aktiv substans

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	alteplas	1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	105857-23-6
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaskor, (I+II) 10 mg + 10 ml	114678	07046261146784	19951001100566	Ja	Ja
Injektionsflaskor, (I+II) 20 mg + 20 ml	404491	04048846021229	19900401100669	Ja	Ja
Injektionsflaskor, (I+II) 50 mg + 50 ml	404533	04048846015501	19900401100683	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)