Avregistreringsdatum: 2025-09-30
Tienam®
500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
- Föregående produktnamn:
- Tienam
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- ATC kod:
- J01DH51
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 19860131000069
- PMS-id:
- 600001599116
- Svenskt godkännandenummer:
- 10339
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 1986-01-31
- Godkännandeprocedur:
- Proceduren för ömsesidigt erkännande
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Imipenem + cilastatin
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Nej
- Innehåller latex:
- Vissa förpackningar
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Ja
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Ja
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | cilastatinnatrium | 530 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 81129-83-1 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | cilastatin | 500 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 82009-34-5 |
| Aktiv beståndsdel | imipenemmonohydrat | 530 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 74431-23-5 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | imipenem (vattenfri) | 500 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 64221-86-9 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Merck Sharp & Dohme BV, , Nederländerna (NL001019612B01)
- Ombud:
- Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, , Sverige (SE556187001401)