Avregistreringsdatum: 2025-09-30

Tienam®

500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Tienam
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
J01DH51
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19860131000069
Svenskt godkännandenummer:
10339
Godkännandenummer:
103390
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1986-01-31
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Imipenem + cilastatin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Ja
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Ja

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Imipenem + cilastatin Pulver till infusionsvätska 500 mg/500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel cilastatinnatrium 530 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 81129-83-1
Aktiv motsvarande (respondens) cilastatin 500 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 82009-34-5
Aktiv beståndsdel imipenemmonohydrat 530 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 74431-23-5
Aktiv motsvarande (respondens) imipenem (vattenfri) 500 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 64221-86-9
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaska, 10 st 110760 00366582504160 20071106100288 Ja Nej
Injektionsflaska, 12 st 134726 07046261347266 19860101100126 Ja Nej
Injektionsflaska, 25 st 110769 07046261107693 20071106100295 Ja Nej
Injektionsflaska (Monovial), 12 st 585844 07046265858447 19940101100040 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Merck Sharp & Dohme BV, , Nederländerna (NL001019612B01)
Ombud:
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, , Sverige (SE556187001401)