Betolvex®

1 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Betolvex
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1 mg
ATC kod:: B03BA01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19831007000025
Svenskt godkännandenummer:: 9992
Godkännandenummer:: 099920
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1983-10-07
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Vitamin B12

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Cyanokobalamin	Tablett	1 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	cyanokobalamin	1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	68-19-9
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning, endos)	002963	05702180029639	10010101107970	Nej	Ja
Blister, 98 x 1 tabletter (sjukhusförpackning, endos)	429563	05702184295634	19911220100013	Nej	Nej
Burk, 1000 tabletter (dosdisp och sjukhusförpackning)	452672	05702184526721	10010101107987	Nej	Nej
Burk, 100 tabletter	074526	05702180745263	19831007100015	Nej	Ja
Burk, 30 tabletter	085290	07046260852907	19870917100012	Nej	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)