Avregistreringsdatum: 2028-03-12

Atenativ®

50 IE/ml Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Atenativ
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 IE/ml
ATC kod:
B01AB02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
19821217000021
PMS-id:
600001589256
Svenskt godkännandenummer:
9887-1
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
1982-12-17
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Verksamt ämne:
Antitrombin III
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per IE aktiv substans
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel antitrombin III, humant 1 internationella enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaskor, I: 1000 IE + II: 20 ml 389056 07340063601695 19900101100044 Ja Ja
Injektionsflaskor, I: 1500 IE + II: 30 ml 389064 07046260807051 19850401100094 Ja Nej
Injektionsflaskor, I: 500 IE + II: 10 ml 389049 07340063601688 19850401100100 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Octapharma AB, , Sverige (SE556550483301)
Ombud:
Octapharma Nordic AB, , Sverige (SE556614979401)