Saroten®

10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Saroten
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg
ATC kod:: N06AA09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19631018000072
Svenskt godkännandenummer:: 6833
Godkännandenummer:: 068330
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1963-10-18
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amitriptylin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Amitriptylin	Tablett	10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amitriptylinhydroklorid	11,31	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	549-18-8
Aktiv motsvarande (respondens)	amitriptylin	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-48-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 100 tabletter	162149	05702150145895	19610701100091	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:: H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)