Saroten®

25 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Saroten
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg
ATC kod:: N06AA09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 19631018000065
Svenskt godkännandenummer:: 6834
Godkännandenummer:: 068340
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 1963-10-18
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amitriptylin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Amitriptylin	Tablett	25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amitriptylinhydroklorid	28,28	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	549-18-8
Aktiv motsvarande (respondens)	amitriptylin	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-48-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 100 tabletter	162115	05702150145901	19610701100084	Ja	Ja
Plastburk, 200 tabletter	039610	07046260396104	19680101100052	Ja	Nej
Plastburk, 50 tabletter	162123	07046261621236	19610701100077	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:: H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)